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確保藥品生產100%的正確率

過控追溯?系統,在制藥生產關鍵工序(原料、配料、投料、產出、分裝等)進行控制,有效避免在生產過程中的交叉污染以及混淆、差錯風險,保證了生產一次做對,一碼追溯。

關注解決的核心問題

如何有效的避免生產過程的混淆、差錯的風險,確保生產100%正確?

如何確保生產的合規性?數據的準確、可靠性?

如何提高生產作業過程的透明度?

如何快速準確的進行產品質量追溯?

解決方案

核心功能

過控追溯?系統,是運用精益生產、標準化管理、可視化管理等生產管控理論為依據,以軟件技術、條碼自動識別技術,結合手持終端(PDA)、工業智能終端設備(Terminal),實現于從原料、配料、投料、混合、產出、包裝整個生產過程的控制與質量追溯,提高制造過程的數字化、精益化、透明化,提升產品質量、縮短生產周期、提高生產效率。

  1. 稱量、投料作業,采用智能終端(PDA)或工業PC進行控制,可以確保批次投料100%正確,避免人為操作可能出現的錯配、錯投、漏投問題,從而提升產品質量的可靠性,保證產品批次內和批次間的一致性。

  2. 各工序的中間品產出,自動采集重量數據,提高數據的準確性,有效實現物料平衡控制

  3. 報工單,取消人工操作(手寫標識、先手工記錄后工序匯報等)、提升現場管理水平,有效提高各項數據的準確、快速上傳;

  4. 提高成本核算的準確性、及時性,批次生產過程的物料、人員工時、設備工時投入及成品半成品的實際產出;

  5. 質量追溯:簡化產品質量追溯方式,實時數據便于產能分析。

Odoo ? 文字和圖像

系統收益

某生物制藥公司,主要從事小分子藥物合成生產,面臨快節奏的產品交付,同時要保證高質量的生產,對管理及作業人員有很大挑戰。通過實施過控追溯系統,在提質增效及生產合規性,帶來實際收益。

產品質量。實現了對關鍵工序(原料、配料、投料、產出等)的作業控制,提升產品質量的可靠性,降低生產風險;系統的使用保障產品質量、提高制造安全性,降低因質量問題導致的原輔料、人工、設備工時的浪費。

管理效率。生產關鍵數據(稱量、投料、產出)自動采集,提高生產批次記錄的準確性、及時性;提升企業管理水平、提升生產效率。

質量追溯。通過生產批次快捷追溯到生產過程及原料批號,也可從原料追溯到產品,更好滿足生產及客戶要求。

經營合規性。實現配料、投料、產出等生產數據自動化、電子化、標準化記錄,管控流程智能化,提升企業合規性和記錄審核的高效性。

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